Wenn technische Geräte im medizinischen Bereich zum Einsatz kommen, muss der Betreiber einer nicht unterschätzbaren Sorgfaltspflicht nachkommen. Dazu gehören u.a. die fachgerechte Instandhaltung, die Einweisung von Mitarbeitern in die ordnungsgemäße Bedienung sowie die vom Gesetzgeber vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen. All diese Maßnahmen müssen dokumentiert werden. Dabei entsteht eine Vielzahl von Unterlagen der unterschiedlichsten Typen wie Word-, PDF- oder Papierdokumente, die für Mitarbeiter und bei unangemeldeten Kontrollen auch für Externe jederzeit einsehbar sein müssen.
Revisionssichere Archivierung aller Geräteunterlagen
Das Fachpaket Medizintechnik unterstützt Sie bei der Verwaltung der Gerätestammdaten und der revisionssicheren Archivierung von allen anfallenden Dokumenten wie z.B. Beschaffungsunterlagen, Betriebsanleitungen, Wartungsverträge, Nachweise für Funktionsprüfungen und Mitarbeiterschulungen. Diese können direkt in PEGASOS digital erzeugt, aus anderen Systemen importiert oder eingescannt werden. Das Spezialarchiv bietet Ihnen dazu einen Aktenplan, der sich an den gesetzlichen Vorgaben zum Medizinproduktebuch (Gerätebuch) orientiert und die freie Verschlagwortung unterstützt.
Das integrierte Berechtigungskonzept ermöglicht die Zugriffssteuerung bis auf Dokumentenebene. So sind beispielsweise Bedienungsanleitungen von allen, sensible Dokumente wie Verträge jedoch nur von berechtigten Personen einsehbar. In Verbindung mit dem PEGASOS Prozessmanagement hilft z.B. die Wiedervorlagefunktion bei der Einhaltung von Wartungsterminen, dem regelmäßigen Austausch von Verschleißteilen und unterstützt beispielsweise zyklische Personaleinweisungen. Darüber hinaus bietet das Fachpaket selbstverständlich alle Funktionen und Vorzüge des allgemeinen PEGASOS Digitalarchivs.
Das Fachpaket Medizintechnik im Überblick
- Archivierung aller Geräteunterlagen
- Informationen sind klinikübergreifend und jederzeit abrufbar
- Integration in das SAP-Modul PM und direkter Aufruf daraus
- Vollständige Darstellung der Gerätehistorie
- Berücksichtigung von Aufbewahrungsfristen
- Wiedervorlagefunktion